La FDA de EE. UU. elimina páginas web sobre cómo mejorar la diversidad en los ensayos clínicos

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) retiró de su sitio web un borrador de orientación que exige a las empresas probar medicamentos y dispositivos en poblaciones diversas como parte de una purga de los esfuerzos de diversidad, equidad e inclusión en las agencias de salud estadounidenses.

La medida, reportada por primera vez por el sitio web de salud STAT, sigue a la orden ejecutiva del presidente Donald Trump del martes que ordena a los jefes de agencias gubernamentales desmantelar las políticas de diversidad, equidad e inclusión (DEI) relacionadas en gran medida con el empleo en agencias federales, contratistas federales y en el sector privado.

El borrador de orientación del Plan de Acción sobre Diversidad de la FDA para las empresas de medicamentos y dispositivos médicos se deriva de la Ley de Reforma Ómnibus de Alimentos y Medicamentos de 2022.

Las directrices exigirían a los fabricantes de medicamentos y dispositivos que establecieran objetivos y detallaran sus estrategias para inscribir a personas de diversas poblaciones en cada ensayo clínico de última etapa programado para revisión regulatoria en Estados Unidos. La fecha límite para su finalización era junio de 2025.

«La escasa representación en los ensayos clínicos reduce nuestra comprensión de las respuestas a los medicamentos y la seguridad para todos los grupos», dijo Jeanne Regnante, consultora de ciencias biológicas y equidad en salud en Patient 3i LLC.

La FDA no emitió comentarios. Esta semana se ordenó a las agencias federales de salud no realizar comunicaciones no urgentes hasta el 1 de febrero.

La guía es solo una de las varias iniciativas del gobierno de Estados Unidos para incluir poblaciones más diversas en la investigación clínica y la medicina que se han eliminado de la vista del público. Otros enlaces que parecen haber sido eliminados incluyen un podcast sobre equidad en la salud y un documento de debate sobre equidad en la salud en los ensayos de dispositivos médicos.

Utilizando Internet Archive, STAT identificó 10 ejemplos de páginas relacionadas con la diversidad y la equidad en los sitios web de la FDA y otras agencias de salud que fueron eliminadas.

¿QUÉ HACE LA ORDEN EJECUTIVA DE TRUMP?

La orden emitida el martes ordena a las agencias federales que pongan fin a las normas y programas relacionados con la diversidad y eliminen las referencias a los «principios DEI» de las subvenciones y contratos.

La orden también pretende disuadir a las empresas privadas de utilizar programas DEI y contratar en función de la raza y el sexo, lo que la orden llama «discriminación y preferencias ilegales de DEI».

Asimismo, ordena a todas las agencias federales que identifiquen hasta nueve empresas que cotizan en bolsa u otras entidades que podrían estar sujetas a una investigación civil.

Trump también derogó varias órdenes ejecutivas en ese sentido y ordenó en un memorando a las agencias federales que suprimieran las iniciativas de DEI en sus respectivos ambientes.

Con información de Reuters