El 95% de las personas doblemente vacunadas generaron una eficacia negativa contra Ómicron, según nuevo estudio

Un reciente estudio preimpreso que examina los datos de pacientes de la Enfermedad por Coronavirus 2019 (COVID-19) recogidos por la provincia canadiense de Ontario descubrió que las personas que tomaron un curso de dos dosis de las inyecciones de terapia génica de ARN mensajero de Moderna o Pfizer generaron una eficacia negativa de la vacuna contra Ómicron tan solo 60 días después de recibir la segunda dosis.

El estudio del 1 de enero, realizado casi exclusivamente por científicos del área de Toronto y financiado con subvenciones del Ministerio de Sanidad de Ontario y de la Agencia de Salud Pública de Canadá, examinó «las pruebas de laboratorio provinciales del SARS-CoV-2, la enfermedad notificable, la vacunación contra el COVID-19 y las bases de datos administrativas sanitarias» entre los mayores de 18 años que se sometieron a una prueba de PCR entre el 22 de noviembre y el 19 de diciembre de 2021.

La metodología empleada en el estudio excluyó, en particular, a los residentes de residencias de larga duración, a los que sólo habían recibido una dosis de la inyección o la segunda dosis en los 7 días siguientes a su prueba, y a los que habían aceptado la inyección de ADN de doble cadena del vector de adenovirus de AstraZeneca de su cohorte.

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Todas las pruebas positivas se consideraron «casos confirmados de COVID-19 independientemente de los síntomas o la gravedad», mientras que las pruebas negativas entre aquellos que también dieron positivo en los 90 días anteriores se excluyeron del grupo de control. 

En el período de 27 días que examinó el análisis, se registraron 471.545 pruebas negativas, junto con 9.201 variantes de Delta y 3.442 positivas de variantes de Ómicron.

En particular, los positivos de Ómicron eran más jóvenes, tenían menos comorbilidades y eran casi en su totalidad individuos doblemente vacunados en comparación con el control Delta positivo.

La mayor parte de los positivos de Ómicron estaban en los de 18 a 29 con un 44,4 por ciento, seguido por un 21,6 por ciento de 30 a 39 y un 18,5 por ciento de 40 a 49. En conjunto, el 84,5 por ciento de todos los casos positivos de Ómicron tenían entre 18 y 49 años.

Por el contrario, el control Delta registró solo el 66,6 por ciento de positivos en la categoría de 18 a 49 años, y solo el 21,8 por ciento de todos los positivos estaban en el grupo de edad de 18 a 29 años. 

El control de Delta también contenía pacientes etiquetados como poseedores de «cualquier comorbilidad» al 43,3 por ciento, en comparación con solo el 35,3 por ciento para Ómicron. 

Los investigadores también encontraron que no solo el 90,1 por ciento de los positivos de Ómicron ocurrieron en personas con doble vacuna, sino que solo el 5,1 por ciento, o 176 casos en total, ocurrieron en personas no vacunadas.

Datos de un estudio financiado por el Ministerio de Salud de Ontario y la Agencia de Salud Pública de Canadá que muestran que las infecciones por Omicron y Delta ocurrieron principalmente en los vacunados en una proporción de casi 20: 1 entre el 22 de noviembre y el 19 de diciembre de 2021 (Imagen: Captura de pantalla).

En comparación con el control de Delta, el 64,6 por ciento de todos los casos ocurrieron en individuos doblemente vacunados y el 33,1 por ciento en los no vacunados. 

Los receptores de refuerzo representaron el 2,3 por ciento de todos los positivos de Delta y el 4,8 por ciento de todos los positivos de Ómicron.

Sin embargo, el estudio señala que Ontario no puso las inyecciones de refuerzo a disposición de los menores de 70 años hasta el 13 de diciembre, cuando disminuyó la edad a 50 años. La provincia puso los refuerzos a disposición de todos los mayores de 18 años el 18 de diciembre. 

La mayoría de las personas con doble vacunación dieron positivo en Ómicron entre 120 y 179 días después de recibir su segunda dosis al 65,6 por ciento. Esta medida de disminución de la eficacia se contrasta con solo el 47,2 por ciento en el Delta y el 60,0 por ciento en los controles de prueba negativa durante el mismo período.

Al utilizar estos datos para evaluar la efectividad de la vacuna (EV), el documento proporciona la siguiente metodología empleada a través de SAS: 

“Usamos regresión logística multivariable para estimar las razones de probabilidades comparando las probabilidades de vacunación en cada intervalo de ‘tiempo desde la última dosis’ entre los casos con las probabilidades entre los controles, mientras ajustamos todas las covariables enumeradas y una variable categórica para la semana de prueba. La EV se calculó mediante la fórmula EV = (1-OR) x100%. Para las infecciones por Ómicron y Delta, estimamos la EV por programa de vacunación y tiempo desde la última dosis».

Las covariables empleadas incluyeron no solo el estado de vacunación de la temporada de influenza 2019-2021, sino también factores algo extraños como, «Información a nivel de vecindario sobre el ingreso familiar medio, proporción de la población trabajadora empleada como trabajadores esenciales no sanitarios, número medio de personas por vivienda, y proporción de la población que se autoidentifica como una minoría visible».

Si bien el cálculo mostró que la EV para dos dosis de inyección contra Delta fue tan alta como 84 entre 7 y 59 días después de la inyección, disminuyendo a 71 después de 240 días, la medición contra Ómicron fue todo menos inspiradora de confianza. 

El estudio encontró que la EV contra Omicron entre 7 y 59 días después de la doble inyección fue de solo 6, cayendo en negativos a -13 entre 60 y 119 días, -38 entre 120 y 179 días y -42 entre 180 y 239 días.

Los datos de un estudio financiado por el Ministerio de Salud de Ontario y la Agencia de Salud Pública de Canadá que muestran que las personas doblemente vacunadas tienen un mayor riesgo de dar positivo con Omicron que las no vacunadas. Si bien esta cifra mejoró ligeramente después de tomar un refuerzo, las terceras dosis solo estaban disponibles para los mayores de 50 años el 18 de diciembre. El estudio concluyó el 19 de diciembre (Imagen: Captura de pantalla)

Aunque los investigadores calcularon que la VE generada por los receptores de refuerzo contra Ómicron era tan alta como 34 para Pfizer y 59 para Moderna 7 días después de la inyección, los datos mostraron que el 4,8 por ciento de todos los positivos de Ómicron y el 2,3 por ciento de todos los positivos de Delta fueron reforzados. 

Lo anterior es significativo ya que la mayoría de todas las infecciones ocurrieron en grupos de edad que no tuvieron acceso a refuerzos hasta el 18 de diciembre en un estudio que terminó de recopilar datos solo un día después, el 19 de diciembre.

Aproximadamente el 64,5 por ciento de los positivos de Ómicron potenciados registrados en el estudio habían recibido su refuerzo de 7 a 59 días antes. 

En la sección de Discusión del documento, los investigadores señalaron que en circunstancias en las que las vacunas no son efectivas contra Ómicron, los pasaportes de vacunas pueden estar contribuyendo a la propagación, “El comportamiento de las personas que están vacunadas y las políticas que se aplican a este grupo pueden difieren de los que no están vacunados, de modo que el estado de ‘vacunados’ podría estar asociado con un mayor riesgo de exposición”, afirmaron los autores.

“Es más probable que los adultos más jóvenes frecuentan estos lugares y tengan más contactos sociales (y los casos de Ómicron en nuestro estudio eran más jóvenes). Como tal, el riesgo de exposición de las personas vacunadas puede ser mayor que el de las personas no vacunadas, ya que la vacunación es un requisito para participar en estas actividades sociales”. 

«Esto puede explicar la EV [efectividad de la vacuna] negativa después de 2 dosis observadas para Ómicron durante este período de estudio inicial».

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