7 alemanes vacunados con 3 dosis tuvieron una infección sintomática de Ómicron: Estudio

Un grupo de siete jóvenes alemanes de diferentes círculos sufrió una infección de la nueva variante Ómicron del SARS-CoV-2, el virus que causa la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19), a pesar de que todos estaban completamente vacunados y habían aceptado una dosis de refuerzo en los últimos dos meses o menos. 

Los casos fueron revelados en un nuevo estudio realizado por un equipo de científicos alemanes y sudafricanos publicado en SSRN el 9 de diciembre.

Los hallazgos provienen de dos estudios recientes que examinan el impacto de Ómicron en las personas vacunadas.

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El primero, un estudio financiado por la Fundación Bill & Melinda Gates y los NIH y publicado por el Instituto de Investigación de Salud de África el 7 de diciembre, encontró que en un examen de muestras de plasma de 12 individuos completamente vacunados, seis sin inmunidad natural y seis con inmunidad natural de una infección entre 12 y 16 meses antes, que el grupo sin inmunidad natural tuvo una reducción de 41 veces en la eficacia de los anticuerpos contra Ómicron.

El segundo fueron datos publicados por Pfizer y BioNTech mismos al día siguiente, el 8 de diciembre, que leía algo así como un material del departamento de marketing, ya que decía “que un refuerzo con la vacuna COVID-19 actual de Pfizer y BioNTech aumenta los de anticuerpos por 25 veces” contra Ómicron.

En el estudio sobre los siete jóvenes alemanes con triple pinchazo, el grupo estaba compuesto por 5 hombres y 2 mujeres caucásicos. Tres tienen 25, dos tienen 26, uno tiene 27 y uno tiene 39. Se informó que todas las personas estaban sanas «sin antecedentes médicos relevantes».

Con respecto al estado de vacunación, seis de los individuos tomaron dos dosis de la inyección de ARN mensajero BNT162b de Pfizer-BioNTech, mientras que el individuo restante originalmente tomó una dosis de la inyección de ADN bicatenario del vector adenovirus de AstraZeneca.

Cinco de los seis vacunados con Pfizer aceptaron una tercera dosis de BNT162b para completar tres dosis completas de Pfizer-BioNTech, mientras que el sexto recibió un refuerzo de la inyección de ARNm-1273 de Moderna. 

La persona que tomó AstraZeneca aceptó una dosis doble de la inyección de Pfizer para completar su ciclo de refuerzo. 

Seis de las siete personas se administraron una vacuna de refuerzo entre el 26 de octubre y el 10 de noviembre, y una el 3 de octubre.

El documento dijo que la cohorte fue de un valor de estudio significativo porque, “Sudáfrica aún tiene que introducir vacunas de refuerzo para las personas inmunizadas con dos dosis de BNT162b2, por lo que la presencia de este grupo de Alemania presentó una oportunidad única para estudiar las infecciones de avance de Ómicron en personas con refuerzos de la vacuna de ARNm».

Según los científicos que analizaron los datos del caso, los siete no formaban parte del mismo grupo, «Cuatro individuos participaban en asignaturas electivas clínicas en diferentes hospitales locales, mientras que los demás estaban en Sudáfrica de vacaciones».

Los individuos llegaron a Ciudad del Cabo “durante la primera quincena de noviembre” y todos registraron una prueba de PCR negativa.

Sin embargo, «durante un marcado aumento de la incidencia de las infecciones por SARS-CoV-2 en la provincia del Cabo Occidental», las personas «observaron la aparición de síntomas respiratorios leves» y posteriormente registraron un resultado positivo en la prueba de PCR.

Los investigadores obtuvieron muestras clínicas directas de los pacientes «tan pronto como sea logísticamente posible, entre 2 y 4 días después de la aparición de los síntomas».

Los infectados fueron colocados en aislamiento doméstico, observados durante siete días y se les entregó un diario para autoinformar sus síntomas. 

«Todos los casos describieron sus síntomas como leves o moderados y ninguno requirió hospitalización durante el período de observación», informaron los investigadores, quienes agregaron que «los niveles de oxigenación sanguínea se mantuvieron en el rango normal sin excepción».

El estudio señala que de los siete individuos, solo cinco fueron confirmados como infecciones variantes de Ómicron. Para los dos restantes, el equipo dijo que «la secuenciación falló, pero se infiere que también son Ómicron, en función de sus vínculos epidemiológicos muy estrechos con los demás».

El estudio señaló que los siete avances de la vacuna sintomática tenían «altos niveles de anticuerpos de unión a proteínas de pico viral» generados por las vacunas de terapia génica. 

Debido a que los síntomas de las personas se informaron como leves o moderados, y nadie requirió hospitalización, el estudio afirmó que «la vacunación completa seguida de una dosis de refuerzo aún brinda una buena protección contra el COVID -19 grave».

Pero la advertencia, «Sin embargo, el período de observación es corto y no excluye el deterioro posterior o las secuelas a largo plazo de COVID-19», se agregó a la declaración.

En sus conclusiones, el equipo declaró: «Esta serie de casos demuestra que, como se predijo, la variante Ómicron es capaz de evadir la inmunidad inducida por las vacunas de ARNm in vivo [en el cuerpo]».

El equipo hizo referencia específicamente a los dos estudios más recientes en comentarios adicionales, «Los datos in vitro [en el laboratorio] hasta ahora no publicados sugieren títulos más bajos de anticuerpos neutralizantes contra la variante Ómicron, en comparación con otros linajes del SARS-CoV-2, después de la vacunación con BNT162b2, pero aumentaron títulos después de una tercera dosis (Cele et al., 2021; Wilhelm et al., 2021; Pfizer, 2021), lo que respalda los pedidos de dosis de refuerzo, mientras que la variante Ómicron puede estar extendiéndose a nivel mundial».

Los investigadores fueron decisivos al señalar la contradicción cuando afirmaron: «Nuestro informe, sin embargo, muestra que esto es insuficiente para prevenir la infección sintomática y enfatiza la necesidad de mantener intervenciones adicionales no farmacéuticas».

En unos comentarios a los medios de comunicación en los que elogiaba los hallazgos de su empresa sobre las inyecciones de refuerzo de BNT162b2 para luchar contra Ómicron el 8 de diciembre, el director general de BioNTech, Ugur Sahin, afirmó claramente que para estar completamente vacunado contra la nueva variante habría que aceptar un refuerzo ahora mientras se espera la publicación de una vacuna de tres dosis específica para Ómicron en marzo de 2022, lo que equivaldría a un curso de seis dosis.

El profesor Wolfgang Preiser de la División de Virología Médica de la Universidad de Stellenbosch en Ciudad del Cabo, dijo, según un artículo del 9 de diciembre del medio de comunicación en alemán Der Tagesspiegel, “Por supuesto que no debes malinterpretar esa vacuna no ayuda. Al contrario: solo muestra que incluso la mejor vacunación posible obviamente no es suficiente para prevenir la infección, algo que ya sospechábamos”.

Preiser volvió a enfatizar: “Pero debes ser consciente de que ni siquiera esto previene una infección al 100 por ciento. En otras palabras: hay que seguir cumpliendo con las medidas de precaución”.

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